Bei Demenz: Ginkgo gegen Tinnitus?

Auf der Suche nach der besten verfügbaren Literatur haben wir mehrere wissenschaftliche Datenbanken durchsucht. Wir wollten systematische Übersichtsarbeiten finden oder randomisiert-kontrollierte Studien: also solche, bei denen ausreichend viele Testpersonen per Zufall auf Behandlungs- und Kontrollgruppe aufgeteilt sind. In unserem Fall sollte eine Gruppe die Testsubstanz (Ginkgoextrakt), die andere ein Scheinpräparat (Placebo) erhalten.

Wir konnten auch drei Studien [1-4] mit diesem Design auswerten. Zwei Veröffentlichungen [3,4] berichten von derselben Untersuchung, bei der einmal zwei Demenzformen (Alzheimer-Demenz, vaskuläre Demenz) gemeinsam analysiert und in einer weiteren Analyse getrennt betrachtet wurden.

Wie viele hatten Tinnitus?

Die insgesamt rund 1200 Teilnehmerinnen und Teilnehmer in allen drei Studien hatten vaskuläre Demenz oder Alzheimer-Demenz. Die Erkrankung war leicht oder mittelschwer ausgeprägt. Nur ein Teil der Testpersonen war auch von Tinnitus betroffen.

Die Studien waren alle sehr ähnlich aufgebaut und fanden in Weißrussland, Russland, Moldawien und der Ukraine statt. Sie dauerten 22 oder 24 Wochen.

Die Testpersonen waren teilweise deutlich unter 60 Jahre alt [5]. Weil die Testpersonen im Schnitt eher jünger waren als Betroffene im westlichen Ländern, sind die Ergebnisse eventuell nicht gut übertragbar.

Teilnehmende und medizinisches Personal waren verblindet. Sie wussten also nicht, wer das echte Mittel bzw. das Placebopräparat erhielt. Diese Maßnahme wird ergriffen, um Verzerrungen aufgrund von Erwartungshaltungen entgegenzuwirken.

Das getestete Mittel war ein standardisierter Ginkgoextrakt namens EGb 761. Davon nahmen die Menschen aus der „echten“ Versuchsgruppe täglich 240 Milligramm ein. Studien zu anderen Extrakten bzw. Mitteln haben wir nicht gefunden.

Phantomgeräusche nur Randthema

In allen Studien wurde die Anti-Tinnitus-Wirkung des Ginkgoextrakts nur am Rande thematisiert, und die Information in den Veröffentlichungen [1-4] dazu ist spärlich. Im Vordergrund der umfassenden Tests stand die Frage, ob sich Ginkgo auf unterschiedlichste Aspekte der geistigen Leistungsfähigkeit bei Demenzkranken auswirkt.

Skala bei Demenz geeignet?

In allen Studien wurden eine Skala (von 0 bis 10) verwendet: Damit sollten die Testpersonen selbst einstufen, ob sie überhaupt Tinnitus hatten bzw. zeigen, wie stark sie die Ohrengeräusche empfanden. Auch wenn es durchaus möglich ist: Es wird in den Einzelstudien nicht gesondert berichtet, ob diese Skalen gut geeignet speziell für Menschen mit Demenz sind, um deren Beschwerden abzubilden.

Angaben fehlen

Es bleibt beim Lesen der Einzelstudien [1-4] unklar, wie viele der untersuchten Demenzkranken überhaupt Tinnitus hatten – und wie sich die Beschwerden genau dieser Testpersonen-Untergruppe im Laufe der Studie verändert haben. Wir erfahren aus den Studien nur die Ergebnisse für alle Teilnehmenden, egal ob mit oder ohne Tinnitus.

Ebenfalls fehlen in den Einzelstudien [1-4] Angaben dazu, ob die Tinnitus-Betroffenen aus den Ginkgo- und Placebo-Gruppen ähnlich genug für einen fairen Vergleich waren. Oder unterschieden sie sich zum Beispiel deutlich hinsichtlich Alter, Geschlecht, Erkrankungsdauer, Schweregrad der Demenz, Besonderheiten des Tinnitus, vorangegangener Therapien und anderer entscheidender Merkmale?

War der Effekt spürbar?

Die einzelnen Autorenteams haben entweder berichtet, dass Ginkgo auf alle Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer insgesamt entweder keinen Effekt [1] hatte. Oder es wurden kleine Effekte [2-4] beobachtet.

In den Studien mit den rechnerisch größten Effekten gab die Ginkgogruppe am Ende an, im Schnitt um etwa 1 Punkt weniger auf der Beschwerdenskala (von 0 bis 10) zu haben als die Personen in der Placebogruppe. Doch waren diese eher gering erscheinenden Veränderungen für die Betroffenen wirklich deutlich wahrnehmbar? Gab es im Alltag eine relevante Erleichterung [6,13]? Das bleibt schwer einzuschätzen.

Übersichtsarbeit veröffentlicht fehlende Daten

In einer ebenfalls vom Hersteller finanzierten Übersichtsarbeit [5] aus dem Jahr 2018 sind bessere Angaben zu den oben erwähnten einzelnen Studien zu finden, die zwischen 2007 und 2012 erschienen sind. In der Übersichtsarbeit ist beispielsweise angegeben, dass nur knapp 600 der rund 1200 Testpersonen [aus 1-4] überhaupt an Tinnitus litten.

Doch diese und andere Angaben aus der Übersichtsarbeit [5] lassen sich nicht mit Hilfe der Originalpublikationen [1-4, 11,12] überprüfen. Wir haben u.a. auch eine umfassende kritische Bewertung der einzelnen Studien vermisst.

Die Beschwerden der Testpersonen lagen laut Autorenteam zu Beginn ungefähr zwischen 3 und 4 (von 10) und verringerten sich je nach Studie mit Ginkgo im Gegensatz zu Placebo um etwa 1 bis 2 Punkte. Hier könnte es sich um einen gerade wahrnehmbaren Unterschied handeln [13].

In dieser Übersichtsarbeit [5] sind drei der auch von uns analysierte Studien [1-3] eingeschlossen; darüber hinaus eine Studie aus den USA [11] und eine aus Bulgarien [12]. Diese beiden Einzelarbeiten haben wir nicht im Detail berücksichtigen können, da hier keine Angaben zu Tinnitus nachzulesen sind. Wir vermuten, dass die Tinnitus-bezogenen Daten aus [11] und [12] nur bei [5] veröffentlicht worden sind.

Bei allen erwähnten Studien [1-5, 11,12] fungierte ein Hersteller von verschiedenen Mitteln mit Ginkgoextrakt als Geldgeber. Mitglieder der Autorenteams haben Gehälter bzw. Honorare von diesem Hersteller erhalten; dies ist in den Veröffentlichungen korrekterweise transparent gemacht.

Bei solchen Konstellationen besteht prinzipiell die Möglichkeit von Interessenskonflikten und Einflussnahme. Studien, die unabhängig von einer Industrie-Finanzierung waren, haben wir nicht gefunden.

Erstmals veröffentlicht am 8. 7. 2019. Bei einer erneuten Suche am 7. 6. 2021 fanden wir keine weiteren Studien.