Knochenkrebs durch Teriparatid? Verdacht bisher unbestätigt

Wenn im Alter die Knochendichte abnimmt, steigt das Risiko für Knochenbrüche, zum Beispiel an den Wirbeln oder an der Hüfte. Ab einem bestimmten Risiko sprechen Fachleute von Osteoporose, der Volksmund von „Knochenschwund“.

Wenn das Risiko besonders groß ist und andere knochenstärkende Maßnahmen wie regelmäßige Bewegung nicht ausreichend helfen, werden Medikamente verordnet. Dazu gehört auch der Wirkstoff Teriparatid.

Ein riskantes Mittel?

Teriparatid ist allerdings nicht das Mittel der ersten Wahl. Denn andere Osteoporose-Medikamente sind wesentlich besser untersucht [5,6].

Uns erreichte zu diesem Wirkstoff eine Leseranfrage. Darin ging es um das Risiko für Knochenkrebs, das als mögliche Nebenwirkung von Teriparatid diskutiert wird. Wie ist das einzuschätzen?

Ergebnisse von Tierversuchen

Tatsächlich findet sich in speziellen Informationen für Ärztinnen und Ärzte ein Hinweis auf ein eventuelles Knochenkrebs-Risiko (Osteosarkom) durch Teriparatid. Dort wird beschrieben, dass in Versuchen mit Ratten, wie sie routinemäßig bei der Arzneimittelentwicklung durchgeführt werden, Fälle von Knochenkrebs aufgetreten sind.

Allerdings ist ein wichtiger Punkt, dass die Knochenstruktur von Nagetieren jener von Menschen nicht besonders ähnlich ist. Weitere Versuche mit Affen bestätigten den Verdacht nicht [7].

Einschränkungen für Verordnung

Für die Zulassung von Teriparatid wurden Studien geführt. Von den knapp 3000 Teilnehmenden erkrankte niemand an einem Osteosarkom. Doch auf Basis der Zulassungsstudien ist noch keine zuverlässige Entwarnung möglich. Um solche Nebenwirkungen auszuschließen, war die Zahl der Behandelten war zu gering.

Denn das Osteosarkom ist eine sehr seltene Erkrankung unter Erwachsenen. In der Bevölkerung gibt es pro 1 Million Erwachsener etwa 2 bis 3 Neuerkrankungen pro Jahr.

Reaktion auf Unsicherheit

Die Zulassungsbehörden haben aufgrund der Unsicherheit einen entsprechenden Hinweis in die Fachinformationen aufgenommen, die sich speziell an Ärztinnen und Ärzte richten.

Auch dürfen Menschen mit einem erhöhten Risiko für ein Osteosarkom Teriparatid nicht anwenden. Das ist etwa bei bestimmten Knochenerkrankungen, Nierenerkrankungen oder nach einer Strahlentherapie der Fall. Zusätzlich ist die Anwendung von Teriparatid mit maximal 24 Monaten bezogen auf das gesamte Leben, begrenzt [7].

Verpflichtende Sicherheitsstudien

Die Zulassungsbehörden haben den ursprünglichen Hersteller von Teriparatid verpflichtet, weitere Sicherheitsstudien zu möglichen Nebenwirkungen durchzuführen. Diese sind erst zum Teil abgeschlossen.

In diesen Studien [1-4] zeigte sich aber kein eindeutiger Zusammenhang zwischen einer Teriparatid-Behandlung und der Erkrankung an einem Osteosarkom.

Heißt das also, dass Teriparatid die Wahrscheinlichkeit für Knochenkrebs sicher nicht erhöht? So einfach ist es leider nicht. Denn die Studien könnten ein verstärktes Osteosarkom-Risiko nur dann entdecken, wenn es um mindestens das Vierfache erhöht wäre.

Verdachtsberichte

Sowohl in den USA als auch in Europa gibt es einige Meldungen an die Zulassungsbehörden. Demnach wurde bei einigen Menschen nach der Anwendung von Teriparatid ein Osteosarkom entdeckt.

Eine solche Meldung bedeutet aber nicht automatisch, dass auch tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang besteht. Es handelt sich vorerst um einen Verdacht. Und daraus lassen sich keine sicheren Schlussfolgerungen ziehen.

Viele Fragen offen

Deshalb lässt sich zum jetzigen Zeitpunkt nicht eindeutig abschätzen, ob Teriparatid tatsächlich das Risiko für ein Osteosarkom erhöht und wie groß dieser Effekt eventuell ist. Es ist auch nicht klar, ob die noch ausstehenden Ergebnisse einer Sicherheitsstudie [4] tatsächlich eindeutige Aussagen erlauben werden.

Seit 2003

Teriparatid ist in der EU seit 2003 zur Vermeidung von Knochenbrüchen bei Osteoporose zugelassen. Inzwischen sind mehrere Arzneimittel mit dem Wirkstoff verfügbar.

Bekommen dürfen das Mittel Frauen nach den Wechseljahren, Männer mit einem besonders hohen Risiko für Knochenbrüche sowie Menschen, die durch eine langfristige Behandlung mit Cortison-ähnlichen Medikamenten eine Osteoporose entwickelt haben.

Menschlichem Hormon nachempfunden

Teriparatid ist ein Eiweißstoff und muss gespritzt werden. Der Wirkstoff ist dem menschlichen Parathormon sehr ähnlich. Dieses spielt eine wichtige Rolle im Knochenstoffwechsel: Es erhöht die Menge an Kalzium im Blut, einem Hauptbestandteil des Knochengewebe. Außerdem stimuliert das Parathormon Knochenzellen, die neues Knochengewebe bilden.

In bisherigen Studien konnte nur gezeigt werden, dass Teriparatid bei Frauen nach den Wechseljahren Brüche der Wirbelkörper verhindern kann. Für Knochenbrüche an der Hüfte ist das nicht belegt [7]. Der Nutzen für Männer und für Personen mit einer medikamentös bedingten Osteoporose ist nicht gut belegt.