Deflagyn: Gel für die Vagina zur Krebsvorbeugung geeignet?

Viele Menschen haben Angst, irgendwann an Krebs zu erkranken. In Österreich erhalten jährlich vierzigtausend Menschen eine Krebsdiagnose [6], bei Frauen lautet jede zwanzigste: Gebärmutterhalskrebs [5]. Viele Frauen wollen diesem Krebs daher möglichst gut vorbeugen. Ein Vaginalgel mit dem Namen Deflagyn vermittelt den Eindruck, als könne es dabei helfen.

Deflagyn: ein wirksames Gel?

Bei frauenärztlichen Untersuchungen wird regelmäßig ein Krebsabstrich (Pap-Test) gemacht. Ist das Ergebnis unklar, wird der Test meist wiederholt. Ist das Testergebnis aber auffällig – sind also Zellveränderungen zu erkennen – werden zur Abklärung üblicherweise weitere Untersuchungen gemacht. Auffällige Zellveränderungen müssen weder Krebs noch Vorstufen von Krebs sein – es kann sich auch um eine harmlose Entzündung handeln. In jedem Fall vergeht bis zur nächsten Untersuchung Zeit. Zeit, in der sich Zellveränderungen auch von selbst wieder zurückbilden können.

Um die Wartezeit für Patientinnen zu überbrücken, bieten Apotheken und Anbieter im Internet das Vaginalgel Deflagyn an. Für die empfohlene Behandlungsdauer von ungefähr 3 Monaten zahlt man zirka 150 € (Stand August 2023). Das Vaginalgel ist in Österreich rezeptfrei erhältlich und soll von der Anwenderin täglich mit einem Applikator tief in die Vagina eingebracht werden.

Deflagyn wird mit der Aussage beworben, „Zellveränderungen am Gebärmutterhals positiv beeinflussen und somit zu verbesserten Befunden der Krebsfrüherkennung beitragen“ zu können. Viele Frauen verstehen darunter, dass ihr Pap-Test bei der darauffolgenden Kontrolle nicht mehr auffällig sein wird, wenn sie Deflagyn verwenden. Sie erhoffen sich wohl dadurch, das Risiko für Gebärmutterhalskrebs senken zu können.

Die Vermarktung dieses Produkts erweckt aber durch den Hinweis „studiengeprüft“ und durch die Empfehlung von Ärztinnen und Ärzten den Eindruck, dass es sich um ein wissenschaftlich nachgewiesen wirksames Produkt handelt.

Wir haben recherchiert, ob es für die Wirksamkeit von Deflagyn tatsächlich wissenschaftliche Belege gibt.

Ergebnisse nicht nachvollziehbar

Wir fanden eine einzige Studie, die prinzipiell geeignet wäre, diese Behauptungen zu belegen [1]. Dazu ist diese Studie aber zu mangelhaft. Die darin veröffentlichten Ergebnisse sind weder vollständig noch nachvollziehbar (siehe Abschnitt „Studien im Detail“). Wir schenken den scheinbar positiven Ergebnissen daher kein Vertrauen. Es ist fraglich, ob Deflagyn tatsächlich die Chance erhöht, dass der nächste Abstrich unauffällig ist.

Nicht ohne Nebenwirkungen

Die am öftesten gemeldeten Nebenwirkungen betreffen Vagina und Vulva. Studienteilnehmerinnen berichten von Juckreiz und Brennen, einer verstärkten Blutung, einem blutigen Ausfluss sowie von Pilzinfektionen oder Herpes. Außerdem traten Unterleibsschmerzen oder -krämpfe auf.

• Mit Deflagyn berichteten 17 von 108 Teilnehmerinnen von solchen Nebenwirkungen
• Ohne Deflagyn berichtete 1 von 108 Teilnehmerinnen von solchen Nebenwirkungen

Auffälliger Pap-Test bedeutet nicht gleich Krebs

Gebärmutterhalskrebs kann sich aus Krebsvorstufen entwickeln. Werden solche Vorstufen rechtzeitig erkannt, lässt sich das Fortschreiten zu Gebärmutterhalskrebs durch eine Behandlung verhindern.

Damit Ärztinnen und Ärzte eine gesicherte Diagnose stellen können, ist oft mehr als eine Untersuchung notwendig.

Die erste Untersuchung im Zuge der Krebsfrüherkennung ist ein Krebsabstrich – der sogenannte Pap-Test. Damit werden mit einer kleinen Bürste einige Zellen vom Gebärmutterhals, also dem unteren Teil der Gebärmutter, entnommen. Sind Zellen verändert, lässt sich das im Mikroskop erkennen und der Schweregrad der Veränderung auf einer Skala einstufen (von Pap I bis Pap V) [11].

Lässt sich nicht beurteilen, ob die Zellen bedenklich verändert sind, empfehlen Ärztinnen und Ärzte eine Wiederholung des Pap-Abstrichs.

Abklärung durch Folgeuntersuchung

Ist der Pap-Abstrich auffällig, wird in manchen Fällen eine Kolposkopie gemacht. Dabei wird der Gebärmutterhals mit einer Art Lupe untersucht [11]. Bei dieser Untersuchung kann auch ein winziges Stück Gewebe mit einer kleinen Zange entnommen werden (Biopsie). Im Gegensatz zum Pap-Abstrich enthält dieses Gewebsstück viele zusammenhängende Zellen. So lässt sich unter dem Mikroskop besser untersuchen, ob es auffällige Veränderungen am Gebärmutterhals gibt. Das Ausmaß der Gewebeveränderung lässt sich in drei Schweregraden einteilen: CIN I bis CIN III [12].

Ein HPV-Test kann zusätzlich abklären, ob die Zellen mit humanen Papillomaviren (HPV) infiziert sind. Diese Viren gelten als Hauptauslöser für Gebärmutterhalskrebs [11].

Spontan zurückgebildet

Bis zur Folgeuntersuchung (Wiederholung des Pap-Tests, HPV-Test oder Kolposkopie und Biopsie) vergehen meist drei bis zwölf Monate [10].

In dieser Zeit kann sich eine Zell- oder Gewebeveränderung von selbst wieder zurückbilden. „Abwarten und beobachten“ ist daher eine Möglichkeit, wenn die Gewebeveränderung nur leicht (CIN I) oder mittelgradig (CIN II) ist. Dabei wird der Grad der Gewebeveränderung nach einiger Zeit erneut kontrolliert.

Eine leichtgradige Gewebeveränderung (CIN I) heilt in mehr als 90 Prozent der Fälle von selbst ab oder verschlechtert sich zumindest nicht [9].

Ist eine Gewebeveränderung schon stark fortgeschritten (CIN III), kann es sich um eine Krebsvorstufe handeln. Ungefähr jede zweite Frau würde mit stark verändertem Gewebe in weiterer Folge Gebärmutterhalskrebs entwickeln. Ärztinnen und Ärzte raten deshalb dazu, das stark veränderte Gewebe in einer Operation entfernen zu lassen [10].

Doch nicht nur der Schweregrad der Gewebeveränderung hat einen Einfluss auf die spontane Rückbildung, sondern auch das Alter oder eine Infektion mit dem krebsauslösenden humanen Papillomvirus (HPV). Patientinnen unter 25 Jahren haben ein deutlich geringeres Risiko an Gebärmutterhalskrebs zu erkranken als ältere [9]].

Deflagyn ist kein Arzneimittel

Deflagyn ist ein Medizinprodukt und kein Arzneimittel. Es unterliegt daher nicht den strengen Zulassungsbestimmungen, die für Arzneimittel gelten. Die Prüfung des Medizinprodukts wird durch ein vom Hersteller selbst ausgewähltes Prüf-Institut durchgeführt, das dafür vom Hersteller Geld erhält.

Unser Fazit

Es gibt keinen wissenschaftlichen Beleg für die Wirksamkeit von Deflagyn zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs. Die einzige Studie dazu ist zu mangelhaft, um ein aussagekräftiges Ergebnis liefern zu können.

Dennoch erweckt die Vermarktung dieses Medizinprodukts – mit dem Hinweis „studiengeprüft“ – und der Verkauf durch Apotheken sowie die Empfehlung durch Ärztinnen und Ärzte, den Eindruck, dass es sich um ein wissenschaftlich nachgewiesen wirksames Produkt handelt.

Mehr Informationen

Welcher Befund einer Krebsvorsorgeuntersuchung unklar oder auffällig ist, wann man von Pap oder CIN bzw. von Krebsvorstufe oder Krebs spricht, ist gut erklärt auf der Plattform krebsinformationsdienst.de.

Wie sehr eine Früherkennung das Risiko für Gebärmutterhalskrebs senkt, und welche Nachteile sie hat, fasst die Seite Gesundheitsinformation.de zusammen

Und was eine Infektion mit dem krebsauslösenden humanen Papillomvirus (HPV) damit zu tun hat, kann hier nachgelesen werden: krebsinformationsdienst.de.