Corona-Impfung für Kinder ab 5 Jahren: BioNTech-Pfizer

Inhalt

 

• Wirksamkeit: Wie gut schützt der Impfstoff?
• Wie sicher ist der Impfstoff?
• Die Studie im Detail

 

Dieser Beitrag ist Teil unserer Serie zur Corona-Impfung.

Was wir zum Impfstoff Comirnaty für andere Altersgruppen wissen, berichten wir in eigenen Beiträgen: für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren sowie für Kinder und Jugendliche von 12 bis 15 Jahren.

Wirksamkeit: Wie gut schützt der Impfstoff 5- bis 11-Jährige?

Wie gut der Impfstoff vor einer Erkrankung durch die aktuell vorherrschenden Omikron-Varianten des Corona-Virus schützt, lässt sich nur ungefähr beziffern:

Einen Monat nach der zweiten Impfung scheint der Schutz vor einer Covid-19-Erkrankung bei 48 bis 71 Prozent zu liegen. Das bedeutet, die Impfung verhindert 48 bis 71 Prozent der durch Omikron verursachten Erkrankungen, die ohne Impfung auftreten würden [7]. Der Schutz vor einer schweren Covid-19-Erkrankung dürfte 41 bis 94 Prozent betragen.

Je länger die Impfung zurückliegt, desto mehr scheint der Schutzeffekt abzunehmen. Drei bis vier Monate nach der zweiten Impfung lag der Schutz vor einer Erkrankung bei maximal 23 Prozent, teilweise auch darunter. Wie gut die Impfung nach längerer Zeit noch vor schweren Verläufen schützt, lässt sich nicht genau sagen, da entsprechende Daten fehlen [7].

Diese Ergebnisse stammen alle aus Beobachtungsstudien und sind deshalb nur bedingt verlässlich. Aussagekräftiger waren die Daten der ursprünglichen Zulassungsstudie. Darin wurden jedoch die Delta-Variante des Coronavirus untersucht, die heute nicht mehr vorkommt (siehe Abschnitt „Die Studien im Detail“), ihre Ergebnisse sind daher überholt.

Mittlerweile hat die Herstellerfirma angepasste Impfstoffe herausgebracht, die besser vor den Omikron-Varianten schützen sollen. Wir haben dazu einen eigenen Beitrag veröffentlicht.

Für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren ist der Impfstoff gegen die Omikron-Varianten BA4/5 seit Mitte November in der EU zugelassen. In den aktuellen Empfehlungen von STIKO und Nationalem Impfgremium ist das noch nicht berücksichtigt [4,5].

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Wie sicher ist der Impfstoff für 5- bis 11-Jährige?

Das Forschungsteam achtete in der Zulassungsstudie sowohl auf Impfreaktionen kurz nach der Impfung als auch auf weitere Nebenwirkungen, die bis zu zweieinhalb Monate nach der Impfung aufgetreten sind. Für diesen Zeitraum gibt es Daten von etwa 2.200 Kindern.

Wie häufig sind vorübergehende Impfreaktionen?	mit Impfstoff	mit Schein-Impfstoff
an der Einstichstelle (zB. Rötungen, Schwellungen, Schmerzen):	bei 73%	bei 32%
im restlichen Körper	bei 51%	bei 37%
Müdigkeit	bei 39%	bei 24%
Kopfschmerzen	bei 28%	bei 19%
Schüttelfrost	bei 10%	bei 4%
Muskelschmerzen	bei 12%	bei 7%
Fieber	bei 7%	bei 1%
Gelenksschmerzen	bei 5%	bei 4%
Durchfall	bei 5%	bei 5%
Erbrechen	bei 2%	bei 1%

 

Diese Beschwerden sind jedoch in der Regel eher leicht, und sie klingen meistens innerhalb von ein bis zwei Tagen von selbst ab. Solche Symptome sind bei allen Impfungen möglich und treten auch bei Jugendlichen und Erwachsenen auf. Sie gelten als Zeichen dafür, dass das Immunsystem „anspringt“. Bei stärkeren Beschwerden können Ibuprofen oder Paracetamol helfen.

Da in der Studie für 5- bis 11-jährige viel weniger Kinder teilgenommen haben als in der Zulassungsstudie für Erwachsene, sind die Zahlen für Nebenwirkungen weniger gut abgesichert.

Seltene Nebenwirkungen

Bekannte andere Nebenwirkungen des BioNTech-Impfstoffs wie Schwellungen der Lymphknoten oder Hautausschlag betrafen etwa 0,5 Prozent der geimpften Kinder.

Entzündungen des Herzmuskels (Myokarditis) und des Herzbeutels (Perikarditis) kamen in der Zulassungsstudie nicht vor. In Deutschland wurden bei 5- bis 11-Jährigen bis Ende Juni 2022 keine Herzmuskel- und Herzbeutelentzündungen gemeldet. Insgesamt gab es bisher mehr als zwei Millionen Impfungen bei Kindern dieser Altersgruppe [6]. Schätzungen aus anderen Ländern liegen bei etwa 2 bis 5 Fällen pro 1 Million Impfungen [5].

Um das Risiko einer etwaigen Herzmuskelentzündung zu verringern, sollten sich Kinder drei Tage nach der Impfung körperlich schonen und eine Woche lang keinen Sport machen [4]. Beschwerden bei einer Herzmuskelentzündung sind Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Herzklopfen. Treten diese Beschwerden nach der Impfung auf, ist eine ärztliche Abklärung sinnvoll.

Sehr selten ist das Risiko eines allergischen Schocks (Anaphylaxie). In der Zulassungsstudie sind keine allergischen Schocks aufgetreten. Aus der Überwachung nach der Zulassung berichtet das Paul-Ehrlich-Institut bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren etwa einen Fall pro 1 Million Impfungen [6]. Um einen möglichen allergischen Schock schnell erkennen zu können, sollten Geimpfte noch 15 Minuten nach der Impfung in der Praxis oder im Impfzentrum warten.

Die Sicherheit des Impfstoffs wird in dieser und allen anderen Altersgruppen weiter überwacht.

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Impfempfehlungen

In Österreich empfiehlt das Nationale Impfgremium die Impfung mit Comirnaty für alle Kinder zwischen 5 bis 11 Jahren, besonders für Kinder, die ein hohes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf haben. Ein Booster sollte im Abstand von 6 Monaten nach der zweiten Impfung erfolgen. Ein zweiter Booster (= vierte Impfung) wird für die Altersgruppe derzeit nicht empfohlen.

Begründet wird die allgemeine Impfempfehlung damit, dass Kinder bei einer Infektion zwar nicht so häufig Symptome entwickelten und seltener schwer an Covid erkrankten als Erwachsene. Allerdings träten zwar sehr seltene, aber schwerwiegende Covid-19-Krankheitsverläufen in dieser Altersgruppe auf. Dazu zählten besonders das Multisystem-Inflammationssyndrom (Hyperinflammationssyndrom), deren Häufigkeit nicht genau geschätzt werden kann. Das gelte auch für mögliche Langzeitfolgen einer Infektion („Long-Covid“) [4].

In Deutschland empfiehlt die Ständige Impfkommission (STIKO) eine Zweifach-Impfung plus Booster für Kinder mit Vorerkrankungen oder anderen Risikofaktoren für einen schweren Verlauf. Wenn die Kinder noch keine SARS-CoV-2-Infektion hatten, wird auch ein zweiter Booster (= vierte Impfung) empfohlen.

Ob gesunde Kinder mit Kontakt zu gefährdeten Personen geimpft werden sollen, bleibt laut STIKO eine Einzelfallentscheidung. Gesunde Kinder, die in keine dieser beiden Kategorien fallen, sollen nach Einschätzung der STIKO lediglich eine einzelne Impfdosis erhalten. Begründet wird dies damit, dass in Deutschland viele Kinder bereits eine Infektion hiner sich hätten und Erkrankungen mit der Omikron-Variante bei gesunden Kindern überwiegend leicht verliefen [5].

Woraus der Impfstoff Comirnaty für Kinder besteht

Der Impfstoff Comirnaty für Kinder ist dem für Jugendliche und Erwachsene sehr ähnlich. Es gibt aber zwei größere Unterschiede:

• Der Kinder-Impfstoff enthält mit 10 Mikrogramm nur ein Drittel des Wirkstoffs (mRNA).
• Im Kinder-Impfstoff wurde eine andere Salzlösung verwendet, um den Impfstoff während der Lagerung stabil zu halten.

Daneben sind, wie im herkömmlichen Impfstoff für Ältere, noch Wasser, Zucker, verschiedene Salze und Fette enthalten. Diese Bestandteile bilden kleine Fettkügelchen (Lipid-Nanopartikel), welche die mRNA umhüllen.

Der Impfstoff enthält weder Wirkverstärker (Adjuvantien) noch Konservierungsstoffe. Auch Aluminium- oder Quecksilberverbindungen sind nicht Teil des Impfstoffs.

Wie der mRNA-Impfstoff funktioniert, erklären wir in einem eigenen Beitrag.

Offene Fragen zur Wirksamkeit und Sicherheit

Unklar ist, wie gut die Impfung in dieser Altersgruppe gegen die Weitergabe des Virus hilft, also in welchem Ausmaß infizierte Kinder andere Personen anstecken können.

Unser Wissen zu sehr seltenen Nebenwirkungen bei 5- bis 11-Jährigen ist eher begrenzt. Die europäische Zulassungsbehörde EMA analysiert weiter regelmäßig Nebenwirkungen bei geimpften Kindern.

Eltern oder Angehörige von geimpften Kindern können vermutete Nebenwirkungen melden, in Österreich etwa über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen. In einem anderen Beitrag beschreiben wir, wie die Sicherheit bei Impfstoffen laufend überprüft wird.

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