Molnupiravir: kaum Schutz bei schwerem Covid-19

Für manche Menschen bedeutet eine Infektion mit dem Coronavirus nicht nur Schnupfen, Fieber und dass sie sich schlapp fühlen. Besonders bei Älteren oder Menschen mit Vorerkrankungen kann es auch passieren, dass sie schwer erkranken, ins Krankenhaus müssen oder sogar an Covid-19 versterben.

Medikamente, die das Coronavirus hemmen, sollen einen solchen schweren Verlauf verhindern. Dazu gehören etwa Paxlovid oder Molnupiravir.

Wir haben uns angesehen, was zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs bekannt ist. Im Februar 2023 hat die europäische Zulassungsbehörde EMA nach langer Beratung bekannt gegeben, dass das Medikament in der EU keine Zulassung erhält. Grund dafür ist, dass es keine ausreichenden Belege für einen Nutzen gibt [4]. Deshalb haben die zuständigen Behörden in Deutschland und Österreich die zuvorher bestehenden Ausnahmegenehmigungen für Molnupiravir widerrufen [6,7].

Großer Vorteil für Geimpfte unwahrscheinlich

Wir stützen unsere Einschätzung zu Molnupiravir hauptsächlich auf zwei große Studien [1-3]. In einer davon nahmen Patientinnen und Patienten teil, die gegen Covid-19 geimpft waren [2]. Unter den Teilnehmenden kam es bei ähnlich vielen Menschen zu einem schweren Krankheitsverlauf von Covid-19, egal ob sie Molnupiravir eingenommen hatten oder nicht – nämlich bei jeweils 8 von 1000. Als schwerer Covid-19-Verlauf zählte dabei, wenn Infizierte ins Krankenhaus mussten oder starben.

Auf Basis dieser Studie schätzen wir, dass Molnupiravir für Geimpfte wahrscheinlich keinen großen Nutzen hat. Dass das Mittel zumindest einen kleinen Vorteil bringt, kann sie jedoch nicht ausschließen.

Nutzen für Nicht-Geimpfte?

Anders sieht das in der zweiten Studie [3] aus, in der die Teilnehmenden nicht geimpft waren. Mit Molnupiravir kam es bei 68 von 1000 zu einem schweren Verlauf, mit Scheinmedikament (Placebo) bei 97 von 1000. Etwa 30 von 1000 Teilnehmenden blieb also durch Molnupiravir ein schwerer Verlauf erspart. Allerdings ist diese Schätzung relativ ungenau.

Inwieweit die Ergebnisse der Studie mit Nicht-Geimpften [3] heute noch relevant sind, ist allerdings nicht ganz klar. Denn nur etwa 20 Prozent der Teilnehmenden hatten zuvor eine Corona-Infektion durchgemacht. Heutzutage dürfte das in Österreich und Deutschland auf viel mehr Menschen zutreffen. Inzwischen ist bekannt, dass eine Infektion mit dem Virus unter bestimmten Umständen einen ähnlichen Beitrag zum Immunschutz leistet wie eine Impfdosis. Wer heutzutage zwar nicht geimpft ist, aber bereits eine Corona-Infektion hinter sich hat, dürfte vermutlich seltener schwer erkranken als die meisten Teilnehmenden der Studie. Ob Molnupiravir dann noch einen merklichen Nutzen hat, lässt sich nicht sicher abschätzen.

Hinzu kommt, dass während der Studie mit Nicht-Geimpften ältere Varianten des Coronavirus kursierten, die es heute nicht mehr gibt. Das stellt ebenfalls in Frage, wie weit sich die Studienergebnisse heute noch zutreffen. Im Gegensatz dazu infizierten sich die Teilnehmenden in der Geimpften-Studie [2] mit der Omikron-Variante, deren Unterarten auch heute noch Covid-19 auslösen.

In den USA noch Mittel der Reserve

Molnupiravir ähnelt einem Baustein des Erbguts von SARS-CoV-2. Das Virus baut den Wirkstoff deshalb in seinen genetischen Code ein, wenn es sich vermehrt. Weil dadurch Fehler beim Ablesen dieses Codes entstehen, hemmt Molnupiravir die Vermehrung des Virus [4]. Die hemmende Wirkung scheint jedoch nicht groß genug zu sein, um das Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf merklich zu verringern.

An Nebenwirkungen können Übelkeit, Schwindel und Kopfschmerzen auftreten. Die Beschwerden traten mit Molnupiravir bei etwa 1 bis 2 von 100 Behandelten auf, mit Placebo bei 0 bis 1 von 100.

Molnupiravir darf nicht in der Schwangerschaft eingesetzt werden. Tierversuche lieferten nämlich Hinweise darauf, dass das Medikament dem Ungeborenen schaden kann. Fachleute empfehlen Frauen daher, während und bis zu vier Tage nach der Einnahme von Molnupiravir sicher zu verhüten. Männern empfehlen sie dies bis zu drei Monaten danach [6,7]. Während der Behandlung und vier Tage danach sollte außerdem das Stillen unterbrochen werden.

In den USA hat Molnupiravir weiter eine Notfallzulassung für Erwachsene mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf, wenn andere Optionen wie etwa Paxlovid nicht infrage kommen [5].